作者：北京科跃中楷生物技术有限公司 2007-11-20T00:00 (访问量:1745)
据国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛近日透露，为了加强对医疗器械研制、生产、流通和使用全过程的监管，解决监管过程中部门之间的职能交叉和重复管理，目前，国家食品药品监督管理局正在着手对医疗器械监督管理条例进行修订。
据颜江瑛介绍，此次修订的思路为：
一是将企业是第一责任人的原则落实在修订的全过程中，并具体体现在医疗器械研制设计、临床试验、生产、经营、使用的各个环节；
二是提高门槛，改革注册体制，加强对临床试验的监管，明确注册审批与质量体系、生产监管之间的关系；
三是加强医疗器械监管基础性制度建设，引入医疗器械安全和性能的基本要求，增加统一医疗器械命名体系，进一步加强医疗器械分类的科学性、合理性，同时加强对进出口的监管；
四是进一步建立和完善我国医疗器械监管的技术支撑体系；
五是建立切实可行的退出机制，完善不良事件监测、再评价和医疗器械召回制度；
六是加大处罚力度，明确企业和监管部门的法律责任。
摘自《美迪医疗网》
地 址： 北京市丰台区望园路18号院A座三层
联系人： 柳女士
电 话： 010-63831545
传 真： 010-63832460
Email：keyuebio@163.com
我国生物质固体成型燃料技术已取得阶段性成果 (2009-08-18T00:00 浏览数:2488)
我国农业发展可用低碳农业代替高碳农业 (2009-08-18T00:00 浏览数:2568)
上海交大肺癌标志物研究获新进展 (2009-08-12T00:00 浏览数:1894)
国家药监局：未总结不良反应药品不予再注册 (2009-08-12T00:00 浏览数:2104)
Nature Genetics：与多种癌症相关的遗传变异位点 (2009-08-12T00:00 浏览数:2300)
艾滋病疫苗研究何去何从 (2008-04-07T00:00 浏览数:2385)
我公司新推出“扫把抗体”－非特异性反应清除剂NRCR (2008-04-07T00:00 浏览数:5115)
医疗实施阳光收费 各项标准上网查询 (2008-02-27T00:00 浏览数:2187)
一种新HIV-1受体被发现 (2008-02-27T00:00 浏览数:3046)
诊断试剂诱人 国内企业走上国际化征途 (2008-02-13T00:00 浏览数:1943)
