人体生物等效性试验
上海的几个有资质的机构中开展,通过BE 研究来证实新剂型与原剂型是否等效;在临床试验过程中,可通过BE 研究来验证同一药物的不同时期产品的前后一致性。
全自动分子发光法生物药临床前检测方法学开发,药代动力学、毒代动力学、药效动力学、抗药抗体检测
全自动分子发光法生物药临床前检测方法学开发,用于药代动力学、毒代动力学、药效动力学、抗药抗体检测。替代ELISA、替代MSD、替代GYROLAB,全自动检测,实验周期短。
hERG钾通道相关的药物心脏安全性筛选
hERG钾通道相关的药物心脏安全性是近年药物被FDA撤除市场的主要原因,也是目前FDA进行新药认证时最关注的指标。我公司应用高通量的全自动膜片钳技术进行hERG相关的药物心脏毒性筛选服务。
药物筛选服务
北京宏荣博曼生物科技有限责任公司(HRBio)是一家从事生物医学,生物 工程,生物医学工程等方面工作的生物技术公司,专注于发现创新性药物,发明 新材料和技术,研发和商品化这些能有效满足医学研究需要
临床试验方案设计、药品注册综述撰写
科林泰医药科技公司作为资深的医药研发技术服务CRO,专业提供药品注册和临床试验研究技术服务。医药文案部门提供临床试验方案设计,国内外临床综述撰写,药品注册申报综述撰写等服务。